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Lipidi/Metabolismo
NESSUN BENEFICIO DALL'USO DI NIACINA IN PAZIENTI A TARGET CON STATINE: NIA PLAQUE
Manuela Casula - Comitato editoriale SITeCS 22/03/2010
Orlando, FL - L'aggiunta di niacina alla terapia con statine in pazienti in prevenzione secondaria porta a un miglioramento significativo dei livelli di colesterolo LDL e HDL ma non altera significativamente la progressione dell'aterosclerosi, misurata con MRI, rispetto alla terapia con sole statine.
I risultati, dallo studio NIA Plaque, sono in contrasto con quelli del trial Arterial Biology for the Investigation of the Treatment Effects of Reducing Cholesterol: HDL and LDL Treatment Strategies in Atherosclerosis (ARBITER 6-HALTS) e con un recente studio di imaging che ha mostrato come niacina contribuisca alla regressione della placca se usata in aggiunta a un'ottimale terapia con statine, ma i ricercatori sottolineano la significativa differenza tra le popolazioni.
Il ricercatore principale Dr Christopher Sibley (Johns Hopkins University Medical Center, Baltimore, MD) ha spiegato a heartwire che i pazienti nel NIA Plaque erano più vecchi e con minor prevalenza di diabete mellito o intolleranza al glucosio, ma soprattutto avevano livelli di colesterolo HDL più elevati al momento della randomizzazione a niacina a rilascio prolungato, rispetto ai partecipanti allo studio ARBITER 6 study.
"Il trattamento di questi pazienti ad alto rischio per il loro target di LDL stabilito dalle linee guida comporta riduzioni significative del volume della parete carotidea rispetto al basale, ma non c'erano differenze significative tra i due bracci di trattamento," ha affermato Sibley. "E' essenzialmente una vittoria per le .linee guida National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III [NCEP ATP III], focalizzate sulla riduzione del colesterolo LDL attraverso la terapia con statine. Trial precedenti avevano mostrato con sicurezza che niacina possiede molteplici effetti, e noi conosciamo la sua influenza su diversi parametri lipidici, ma i nostri risultati mostrano che questi effetti sono di fatto limitati dagli effetti delle statine."
Pazienti in prevenzione secondaria con alti livelli di HDL
Presentando i risultati all'American Heart Association (AHA) 2009 Scientific Sessions, Sibley ha affermato che il trial è stato disegnato per determinare l'eventuale esistenza di un beneficio addizionale derivato dall'innalzamento dei livelli di colesterolo HDL sulla progressione della patologia aterosclerotica in pazienti anziani in prevenzione secondaria, rispetto a una terapia con statine ottimizzata.
In totale, 145 pazienti con evidenza clinica di aterosclerosi sono stati randomizzati a 1500 mg/die di niacina a rilascio prolungato o a placebo. Tutti i pazienti sono stati trattati con la statina necessaria a raggiungere i target di LDL specificati dalle linee guida NCEP ATP III. Dopo 18 mesi di follow-up, la statina a rilascio prolungato ha prodotto un aumento significativo del colesterolo HDL e un decremento significativo di quello LDL. Le statine da sole ottenevano una riduzione significativa delle LDL ma nessun influenza positiva sui livelli di HDL.
NIA Plaque: modificazione nei parametri lipidici dal basale a 18 mesi
| Parametro lipidico (mg/dL) |
Statina+placebo, al basale
|
Statina+placebo, 18 mesi
|
Statina+niacina a rilascio prolungato,
al basale |
Statina+niacina a rilascio prolungato,
18 mesi |
p (tra gruppi)
|
| Colesterolo totale |
166
|
152
|
174
|
150
|
0,65
|
| Colesterolo LDL |
86
|
77
|
88
|
67
|
0,03
|
| Colesterolo HDL |
55
|
49
|
55
|
58
|
<0,001
|
| Trigliceridi |
123
|
93
|
115
|
84
|
0,02
|
Per quanto riguarda l'end point primario, la variazione del volume della parete interna carotidea, entrambe le strategie di trattamento risultavano in una riduzione significativa rispetto al basale, ma non c'erano differenze significative tra i due gruppi di trattamento, né osservando i numerosi outcome secondari MRI, comprese le misure del core lipidico.
Niacina e colesterolo HDL all'AHA
All'AHA meeting, non sono mancate novità sul colesterolo HDL, specie data l'attenzione guadagnata dallo studio ARBITER 6-HALTS. Un altro studio, anche questo riportato da heartwire, ha mostrato che bassi livelli di HDL, persino tra pazienti trattati con statine, sono associati a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari, specialmente del rischio di infarto miocardico.
A heartwire, Sibley ha affermato che le differenze nei risultati sono spiegate dai pazienti studiati. Contrariamente allo studio ARBITER 6-HALTS, lo studio ARBITER 2, e lo studio sull'IMT pubblicato dai ricercatori di Oxford [1], non c'erano "limiti massimi di colesterolo HDL "nel trial NIA Plaque, e di conseguenza il livello medio di HDL al basale era 55 mg/dL, più alto dei 42 mg/dL riportati nell'ARBITER 6-HALTS. Nello studio di Oxford, i pazienti erano inclusi se i livelli basali di HDL erano <40 mg/dL. "Questi studi mostrano un effetto benefico di niacina a rilascio prolungato in generale, ma noi abbiamo esaminato pazienti con livelli di HDL superiori ai valori considerati bassi," ha affermato Sibley. "Considerando l'estensione dell'uso alla popolazione generale, i risultati non supportano questa possibilità."
|
Fonte |
| 1. Lee JMS, Robson MD, Yu LM, et al. Effects of high-dose modified-release nicotinic acid on atherosclerosis and vascular function: A randomized, placebo-controlled, magnetic resonance imaging study. J Am Coll Cardiol 2009; 54:1787-1794. |
Link
Niacin not beneficial in patients at goal with statins: NIA Plaque
Lipid/Metabolic Nov 18, 2009 09.00 EST
ARBITER 6-HALTS: Will you refill or newly prescribe ezetimibe/Zetia after today?
[Heartfelt Dr Melissa Walton-Shirley Nov 16, 2009]
ARBITER 6-HALTS: HDL raising with niacin superior to ezetimibe
[Lipid/Metabolic > Lipid/Metabolic; Nov 15, 2009]
Statins do not eliminate risk of low HDL-cholesterol levels
[Lipid/Metabolic > Lipid/Metabolic; Nov 17, 2009]
Imaging study shows plaque regression with niacin vs placebo
[Imaging > Imaging; Oct 30, 2009]
Wall Street predicting win for extended-release niacin, but results not in yet
[Lipid/Metabolic > Lipid/Metabolic; Aug 19, 2009]
Niacin plus laropiprant "not approvable" in US
[Lipid/Metabolic > Lipid/Metabolic; Apr 29, 2008]
Vytorin rides out choppy SEAS
[Lipid/Metabolic > Lipid/Metabolic; Sep 02, 2008]
ENHANCE published, presented, discussed, and debated: Experts mull over what the findings mean
[Lipid/Metabolic > Lipid/Metabolic; Mar 30, 2008]
Notizie tratte da heartwire un servizio di informazione professionale di www.theheart.org
Adattamento e traduzione a cura di SITeCS senza la supervisione del gruppo editoriale di www.theheart.org
Adattamento e traduzione a cura di SITeCS senza la supervisione del gruppo editoriale di www.theheart.org